| 説明 |
◆肝機能障害の方を対象とした試験◆
【治験期間】
約1.5 ヵ月の間に 7泊8日入院＋通院3回
【場所】
東京都・福岡県・大分県の医療機関
【日時】
医療機関のCRC担当と調整していただきます。
●治験参加中の負担軽減費等、金銭に関わるところは、医療機関担当CRCより詳しく説明いたします。
●治験参加中の費用（交通費等）は、基本的にご本人様負担となります。
●通院先の医師からお薬や治療状況の情報提供の書類を入手して頂いたり、治験参加中は今回ご紹介する医療機関を一時的な主治医として通院していただくようにお願いする場合があります。
|
| 参加条件 |
◎20歳以上79歳以下の男女
女性の場合、妊娠する可能性のない方
◎BMIの値が、18㎏/㎡以上、40㎏/㎡以下の方
◎中等度肝機能障害の方で現在定期的に医療機関に通院している方
（お電話にて最新の検査結果を確認させていただきます。）
◎主治医から、他院で治験参加することに対して了承を得たうえで、治験参加に必要な情報を記載した診療情報提供書を用意してもらえる方
※以下の内容に該当する方はご参加いただけません
◎眼科で治療が必要な状態の黄斑疾患を有する方 (例：加齢性黄斑変性等)
◎HIV検査で陽性と判定された方
◎12週以内(女性は16週以内)に400ｍL以上の全血献血または4週以内に200ｍL以上の全血献血、あるいは2週以内に成分献血を行った方
◎腹部の外科的治療歴がある方(例：肝切除、肝移植、腎臓摘出、消化管切除術等の開腹手術)
◎入院当日から8日目までに1日10本を超えて喫煙する方
◎精神疾患の既往がある方
◎原発性胆汁うっ滞性肝疾患（例：原発性胆汁性肝硬変又は原発性硬化性胆管炎）、自己免疫性肝疾患を有する方
◎がんで治療中の方
◎薬物やアルコールに依存している、または乱用している状態にある方
※その他条件あり |
協力費、その他このモニター試験についてのご質問はお電話でお問い合わせください。
0800-200-5044（平日9:00～18:00）
