| 説明 |
◆食品摂取が月経随伴症状に与える影響の検討試験◆
月経時に月経痛などの不快感を生じる20～39歳を対象とした試験です。
（試験品：カプセル状のサプリメント、プラセボあり）
【事前検査①】
◎予約日時：2026/8/8(土)11:00～、14:00～、8/9(日)14:00～のいずれか1日
◎所要時間：2時間～2時間半程度
◎検査内容：同意説明、アンケート、身体測定（身長・体重）、採血・バイタルサイン
◎負担軽減費：5,000円(交通費込み、当日お手渡し)
※合否後日お知らせ
【事前検査②】
◎日程：2026/9/26(土)、9/27(日)、10/3(土)、10/4(日)、10/10(土)、10/11(日)のいずれか1日
◎予約時間：10:30、11:40のいずれか
◎所要時間：1時間～1時間半程度
◎検査内容：アンケート、経腟エコー
◎負担軽減費：5,000円(交通費込み、当日お手渡し)
※合否後日お知らせ
【本試験】
来場は下記日程のいずれか1日となりますが、2026/11/7(土)より試験品の摂取、電子日誌・アンケートの入力をしていただきます
◎日程：2027/3/13(土)、3/14(日)、4/3(土)、4/4(日)、4/24(土)、5/22(土)のいずれか1日
◎予約時間：午前または午後
◎所要時間：1時間～1時間半程度
◎検査内容：アンケート、採血、体重測定、バイタルサイン
◎負担軽減費：45,000円(交通費込み、当日お手渡し)
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| 参加条件 |
◎同意取得時の年齢が20歳以上39歳以下の日本人女性
◎月経時に月経痛などの不快感を生じる方
◎月経周期が25日～35日、かつ、月経期間が3～7日で安定している方
◎試験期間中、朝食の摂取状況を変更しない方
（朝食を食べる方は週の中で頻度を変更しない。食べない方は食べない生活を継続する）
◎スマートフォン・PCにより電子日誌の入力が可能な方
※以下の内容に該当する方はご参加いただけません
◎現在、何らかの疾病で通院、又は薬剤及び漢方で治療を行っている方（頓用可能）
※月経時に1度も鎮痛剤を使用せずに過ごせる周期がある方かつ試験期間中は可能な限り鎮痛剤の使用を控えることに同意いただける方
※スギ花粉等の季節性アレルギーがある方は、薬剤の使用が頓用（3日以上継続して使用は不可）であれば、参加可能
◎医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている方
◎婦人科系疾患の現病・本試験に影響のある婦人科系疾患の既往のある方（疾患例：子宮内膜症、子宮筋腫、 乳がん、子宮頚がん、子宮体がん、卵巣がん など）
◎同意取得前1年以内にピルを使用し研究期間中に使用する予定のある方
◎閉経している方
◎消化器に関連する器質的疾患の現病・既往のある方（既往について、虫垂炎・痔を除く）
◎肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患等重篤な疾患の現病・既往のある方
◎現在、市販の医薬品及び医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを常用している方
※ただし、同意取得以降、研究期間中やめることができる方は参加可能
◎薬剤アレルギー、食品アレルギーの既往歴・現病歴のある方
◎交代制勤務で夜勤勤務のある方
◎試験期間中、生活習慣（食事、睡眠、運動等）を大きく変える予定のある方、食生活が大幅に不規則な方
◎試験期間中、海外旅行等、海外への渡航を予定している方
◎過度な飲酒習慣がある方（目安：1日あたり純アルコール量が40g以上）
◎過度な喫煙をする方（目安：1日あたり21本以上）
◎現在妊娠中、授乳中もしくは研究期間中に妊娠を希望する方
◎同意取得前3か月以内に他の臨床研究に参加していた方、または現在参加している方または参加予定のある方
※その他条件あり
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協力費、その他このモニター試験についてのご質問はお電話でお問い合わせください。
0800-200-5044（平日9:00～18:00）
